Apsalys
Created in 2005
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19 Pl. Fernand Lafargue, 33000 Bordeaux, France
Bordeaux
France
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Scale: 2-10
Estimated: 9
SIREN
794275040Engaged corporates
5
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5 years ago
consulting Value proposition
[Automatic translation follows] To exist tomorrow, be in conformity today
APSALYS brings its regulatory expertise and implements an information system for companies in the Sciences Sector Life (Pharmaceutical Industry, Medical Devices, Dermo-Cosmetics, Biotech) and regulated businesses.
Our team of consultants experts supports you in:
- regulatory council and compliance assistance,
- Advice and assistance to software validation,
- assistance in the implementation of a Data Integrity project
- The implementation of the software solution, mastercontrol, for quality and compliance management (EQMS - Electronic Quality Management System),
- The implementation of the software solution, mastercontrol, for the electronic management of lots files (EBR).
Listening to your needs, we support each client with an effective methodology and personalized monitoring to guarantee you the best result.
Put into regulatory compliance, distribution and integration of the mastercontrol solution, Project management assistance _ Amoa, EQMS Implementation, GAP Analysis, CAPA, Document management, Audit management, training management, Quality events, Change Control, Deviations, and Assistance ValidationOriginal language
Pour exister demain, soyez conforme aujourd'hui
Apsalys apporte son expertise réglementaire et implémente un Système d'Information pour les entreprises du secteur des Sciences la Vie (Industrie Pharmaceutique, Medical Devices, Dermo-cosmétique, Biotech) et les entreprises réglementées.
Notre équipe d'experts consultants vous accompagne dans :
- le conseil réglementaire et l'assistance à la mise en conformité,
- le conseil et l'assistance à la validation logicielle,
- l'assistance dans la mise en place d'un projet Data Integrity
- l'implémentation de la solution logicielle, MasterControl, pour la gestion de la qualité et de la conformité (eQMS – Electronic Quality Management System),
- l'implémentation de la solution logicielle, MasterControl, pour la gestion électronique des Dossiers de Lots (eBR).
A l'écoute de vos besoins, nous accompagnons chaque client avec une méthodologie efficace et un suivi personnalisé pour vous garantir le meilleur résultat.
Mise en conformité réglementaire, Distribution et Intégration de la solution MasterControl, Assistance Maîtrise d'Ouvrage _ AMOA, eQMS implementation, Gap Analysis, CAPA, Gestion électronique des documents, Gestion des Audits, Gestion de la Formation, Évènements Qualité, Change Control, Déviations, and Assistance Validation
Apsalys - Expert en règlementation et qualité pour les industries règlementées
Apsalys est une société française historiquement présente sur les marchés des sciences de la vie, du règlementaire et des systèmes dinformation - +33 (0)6 64 18 38 65
https://apsalys.com/
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